Teilnehmerinnen und Teilnehmer für Studie gesucht: Fatigue, Tagesschläfrigkeit und Schlafstörungen bei MS und Lichttherapie als Behandlungsmethode

Was ist Zweck der Studie?

Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist, herauszufinden ob gestörter Schlaf zu Fatigue und Tagesschläfrigkeit bei MS-PatientInnen führen kann. Außerdem soll erforscht werden, ob und inwiefern Lichttherapie die Fatigue und/oder Tagesschläfrigkeit verbessern kann. Somit soll eine neue Behandlungsmethode erforscht werden.

Was ist Lichttherapie?

Lichttherapie ist eine nicht invasive, nebenwirkungsarme Behandlung und befindet sich derzeit in Erprobung bei Fatigue und Tagesschläfrigkeit im Rahmen der Multiplen Sklerose. Im Rahmen dieser Studie wird Lichttherapie mit einer Lichtstärke von 10.000 lux mit einer Behandlung mit einer geringeren Lichtstärke (300 lux) verglichen. Welche Behandlung Sie erhalten, wird per Zufall (Randomisierung) entschieden.

Wie läuft die Studie ab?

Die Teilnahme an der Studie dauert voraussichtlich 6 Wochen. In diesen 6 Wochen sind insgesamt 6 Termine im AKH vorgesehen, für den Rest der Zeit ist eine Anwesenheit im AKH nicht erforderlich.  Konkret erfolgt beim ersten Termin eine Fragebogen-Erhebung, wodurch die Eignung zur Teilnahme an der Studie festgestellt wird. Dann erhalten Sie für zu Hause das Aktigraphie-Gerät (ähnlich wie eine Armbanduhr), das Sie nun für 6 Wochen tragen. Sie können dabei wie gewohnt Ihrem Alltag nachgehen. Außerdem werden Sie gebeten, ein Schlaftagebuch täglich vor dem Einschlafen und nach dem Erwachen auszufüllen sowie 4 Mal pro Tag die Fatigue auf einer Skala einzuschätzen. Beim 2. Besuchstermin, zwei Wochen später, erhalten Sie ein Polysomnographie-Gerät (Sensoren am Kopf, Rumpf und an den Beinen), das Ihren Schlaf aufzeichnet. Sie können damit zu Hause wie gewohnt schlafen gehen. Am darauffolgenden Morgen (3. Besuchstermin) erfolgt dann eine Prüfung Ihrer Tagesschläfrigkeit. Diese Untersuchung dauert etwa den ganzen Tag. Am Abend können Sie wieder gewohnt nach Hause gehen. Dann erfolgt per Zufallsprinzip die Zuteilung zu einer der beiden Behandlungsgruppen. Für die nächsten 14 Tage erhalten Sie das Lichttherapie-Gerät, die Behandlung ist täglich morgens nach dem Aufstehen für 30 Minuten anzuwenden. Die Besuchstermine 4&5 erfolgen im Abstand von ca. 2 Wochen an 2 aufeinanderfolgenden Tagen und laufen genau gleich ab wie der 2.&3. Besuchstermin. Bei einem letzten 6. Termin erfolgt eine letzte Fragebogen-Erhebung und das Aktigrafie-Gerät sowie das Schlaftagebuch werden zurückgegeben.

Nähere Informationen:
Ansprechpartner: Lisa Voggenberger, MSc.
Tel: +43 (0)1 40400-34280
lisa.voggenberger@meduniwien.ac.at